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行業動態

藥審中心發布《化學仿制藥注冊批生産規模的一般性要求(試行)》的通知

 關于發布《化學仿制藥注冊批生産規模的一般性要求(試行)》的通知

    为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,推动药品注册技术标准国际接轨,促进仿制药研发和生产水平的提升,提高药品注册及审评审批技术要求,我中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求(试行)》,现予以发布,供申请人参考。
       特此通知。
                                                                                                                                              药审中心
                                                                                                                                         2018年6月22日

 

附件 1 : 化學仿制藥注冊批生産規模的一般性要求.doc
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